2021-11-19
洁净管道系统设计特点:
1.管路循环,管路内水流保持紊流,以防止微生物滋长。回水流速一般设计为。
2.管道的设计,应避免死角和盲管。支管要符合3D/6D原则,甚至使用零死角阀。
3.纯化水系统可常温循环,注射用水系统可采用70℃以上保温循环。
4.材料应当无毒、耐腐蚀。根据不同的项目标准和系统要求,可选择ISO标准或BPE标准。
5.为防止微生物的滞留滋长,并根据制药用水的种类和用途,可选择适当的表面抛光度。Ra≤0.8μm,注射用水系统管道采用内表面电抛光μm。、
6. 纯化水系统可排尽设计,在系统停止运行时,可将系统内的水排尽。水平管路沿排0.5%。水平管路上的隔膜阀应该按指定的倾斜角度安装。
7.系统应有合适的清洗消毒方式,以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热121℃过热水灭菌方式。
8.有适当的在线监测措施,以监测系统中的水质。如在线电导率仪、在线TOC仪等。
9. 纯化水系统的水泵可变频控制,根据回水流速可调整水泵转速,以保证不同的用水量情况,使回水流速满足设计要求。
10.有一套合适的自动控制系统,以实现系统24小时自动运行。有适当的措施,以记录系统运行情况,如有纸曲线记录仪或无纸电子记录仪。
综上所述,目前洁净技术上发展已经日渐成熟,因此在制药行业中洁净管道严格的遵守规定,按照规定来对洁净管道进行设计。想要了解更多相关内容,请关注上海奋益流体设备工程技术有限公司官网:http://shfene.com/【上海奋益流体设备工程技术有限公司】
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